اخبار

پاریس و بانک قرمز ، N. J. در 13 مارس 2023 Sanofi and Provention Bio ، Inc. ، یک شرکت بیو دارویی مستقر در ایالات متحده ، با محوریت رهگیری و جلوگیری از بیماری های واسطه ایمنی از جمله دیابت نوع 1 (T1D) ، تحت توافق تحت توافق قرار گرفته استکه سانوفی موافقت خود را برای به دست آوردن Provention Bio ، Inc. با قیمت 25. 00 دلار در هر سهم به صورت نقدی ، نشان می دهد که ارزش سهام تقریبی 2. 9 میلیارد دلار است.

این معامله یک درمان نوآورانه ، کاملاً متعلق به کلاس اول در دیابت نوع 1 به نمونه کارها دارایی اصلی Sanofi در داروهای عمومی اضافه می کند و بیشتر تغییر استراتژیک آن را به سمت محصولات با مشخصات متمایز هدایت می کند. Tzield (Teplizumab-MZWV) سال گذشته در ایالات متحده به عنوان اولین و تنها درمانی برای تأخیر در شروع دیابت مرحله 3 نوع 1 (T1D) در بزرگسالان و بیماران کودکان در سن 8 سال و بالاتر با مرحله 2 T1D تأیید شد.

این کسب یک استراتژیک برای سانوفی در تقاطع رشد شرکت در بیماریهای با واسطه ایمنی و روشهای اصلاح کننده بیماری در زمینه های نیازهای برآورده بالا و تخصص آن در دیابت است. Sanofi به استفاده از توانایی های خود در دیابت برای به حداکثر رساندن پتانسیل Tzield به عنوان یک درمان تحول آمیز در سطح جهان و ایالات متحده ادامه خواهد داد ، با هدف تأخیر در شروع دیابت مرحله 3 برای برخی از تقریباً 65000 نفر که هر سال 1 تشخیص داده شده است. این خرید بر اساس یک توافق نامه همکاری موجود با BIO Provention ساخته شده است که در حال حاضر Tzield را به بیماران نیازمند این روش درمانی با واسطه ایمنی تحویل می دهد.

معاون اجرایی Olivier Charmeil ، داروهای عمومی ، Sanofi "دستیابی به Bio Provention در مأموریت سانوفی برای ارائه داروهای بهترین و اول در کلاس ایجاد می شود و با هدف ما در تعقیب معجزات علم به نفع مردم طنین انداز است. با استفاده از نوآوری تحول آمیز Bio با تخصص Sanofi ، هدف ما این است که مزایای تغییر زندگی را برای افراد در معرض خطر ابتلا به دیابت نوع 1 1 به ارمغان بیاوریم. هرگونه نشانه اضافی ، مصوبات و دارایی های خط لوله فقط برای بیشتر هیجان ما است. با توجه به مشارکت و کار مکمل موجود ما در فضاهای دیابت و ایمونولوژی ، ما یک ادغام و اجرای یکپارچه را پیش بینی می کنیم. "

Tzield: اول و تنها درمان نشان داده شده برای تأخیر در شروع مرحله 3 T1D

Tzield یک آنتی بادی به کارگردانی CD3 است که برای تأخیر در شروع مرحله 3 T1D در بزرگسالان و بیماران کودکان در سن 8 سال و بالاتر با مرحله 2 T1D نشان داده شده است. مرحله 3 T1D با خطرات قابل توجهی در سلامتی ، از جمله کتواسیدوز دیابتی ، که می تواند تهدید کننده زندگی باشد ، همراه است و بیمارانی که به مرحله 3 T1D پیشرفت می کنند در نهایت نیاز به تزریق انسولین برای زندگی دارند.

Tzield همچنین برای درمان بالینی در اواخر مرحله برای درمان بیماران کودکان و نوجوانان که به تازگی با T1D بالینی تشخیص داده می شوند (مرحله 3) است. یک آزمایش فاز 3 ، Protect ، در حال حاضر در حال انجام است و نتایج خط برتر در نیمه دوم سال 2023 پیش بینی می شود. فرصت های اضافی برای Tzield شامل دوز مجدد و فرمولاسیون و همچنین نشانه های درمانی جدید است.

مدیر اجرایی و بنیانگذار Ashleigh Palmer ، Provention Bio ، Inc. "Sanofi و Bio Provention یک دید مشترک در مورد آوردن روشهای درمانی جدید به بیماران مبتلا به بیماری های خود ایمنی دارند. براساس توافق نامه همکاری ما ، شرکت های ما پیشرفت چشمگیری در آموزش ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و افزایش دسترسی به بیمار در طی راه اندازی اولیه تجاری ایالات متحده Tzield انجام داده اند. تخصص و تعهد جهانی Sanofi به ایمونولوژی آنها را به یک خریدار ایده آل تبدیل می کند و درمان نوآورانه ما را برای دستیابی به بیماران بیشتر در اسرع وقت قرار می دهد. "

BIO PROVENTION همچنین دارایی های خط لوله خاصی را در رشد اولیه در بیماریهای واسطه ایمنی به ارمغان می آورد.

براساس شرایط توافق نامه ادغام ، سانوفی پیشنهاد مناقصه نقدی را برای به دست آوردن کلیه سهام ممتاز Provention Bio ، Inc. با قیمت 25. 00 دلار برای هر سهم به صورت نقدی آغاز می کند و این نشان دهنده ارزش کل سهام تقریبی 2. 9 میلیارد دلار است.

مصرف پیشنهاد مناقصه منوط به شرایط اختتامیه عرفی است ، از جمله مناقصه تعدادی از سهام Strovention Bio ، Inc. سهام مشترک ، که همراه با سهام قبلاً متعلق به Sanofi یا شرکت های وابسته به آن ، حداقل اکثریت برجسته را نشان می دهدسهام سهام شرکت Bio ، Inc. سهام مشترک ، انقضا یا خاتمه دوره انتظار تحت قانون بهبود ضد انحصاری هارت-سوکت-رودینو در سال 1976 و سایر شرایط عرفی.

اگر پیشنهاد مناقصه با موفقیت به پایان برسد ، پس از اتمام موفقیت آمیز پیشنهاد مناقصه ، یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به سانوفی با و در اثبات Bio ، Inc. و همه سهام برجسته Bio ، Inc. در پیشنهاد مناقصه به حق دریافت همان 25. 00 دلار برای هر سهم در نقدی که به سهامداران Bio ، Inc. در پیشنهاد مناقصه ارائه می شود تبدیل می شود. Sanofi قصد دارد معامله را با منابع نقدی موجود تأمین کند. با توجه به رضایت یا چشم پوشی از شرایط بسته شدن عرفی ، Sanofi در حال حاضر انتظار دارد که در سه ماهه دوم سال 2023 این کسب را تکمیل کند.

PJT Partners به عنوان مشاور مالی انحصاری سانوفی فعالیت می کند و ویل ، Gotshal & Manges LLP به عنوان مشاور حقوقی خود عمل می کند. BOFA Securities ، Inc. و CenterView Partners LLC به عنوان مشاوران مالی برای Provention Bio ، Inc. و Ropes & Gray LLP به عنوان مشاور حقوقی خود عمل می کنند.

درباره Sanofi ما یک شرکت نوآورانه بهداشت جهانی هستیم که توسط یک هدف هدایت می شود: ما معجزات علم را برای بهبود زندگی مردم تعقیب می کنیم. تیم ما ، در حدود 100 کشور جهان ، با تلاش برای تبدیل غیرممکن ها به موارد غیرممکن ، به تغییر عمل پزشکی اختصاص یافته است. ما در حالی که پایداری و مسئولیت اجتماعی را در مرکز جاه طلبی های خود قرار می دهیم ، گزینه های درمانی بالقوه در حال تغییر زندگی و محافظت از واکسن نجات دهنده زندگی را برای میلیون ها نفر در سطح جهان ارائه می دهیم.

Sanofi در Euronext ذکر شده است: San and Nasdaq: SNY

درباره Provention Bio ، Inc. Provention Bio ، Inc. یک شرکت بیو دارویی در مرحله تجاری است که با محوریت پیشرفت و تجاری سازی روشهای درمانی تحقیقاتی که ممکن است رهگیری و جلوگیری از ناتوان کننده و تهدید کننده بیماری های ایمنی با واسطه ایمنی باشد ، متمرکز است. خط لوله این شرکت شامل نامزدهای محصول بالینی است که در مطالعات قبل از بالینی یا بالینی اثبات مکانیزم و/یا اثبات مفهوم در بیماری های خود ایمنی ، از جمله T1D ، بیماری سلیاک و لوپوس نشان داده اند. برای اطلاعات بیشتر به www. proventionbio. com مراجعه کرده و در توییتر دنبال کنید: ProventionBio.

Bio ، Inc. در NASDAQ ذکر شده است: PRVB

در حدود T1D دیابت نوع 1 بیماری ناشی از آسیب خود ایمنی سلول های بتا تولید کننده انسولین لوزالمعده است. در نتیجه این حمله خود ایمنی ، بدن انسولین بسیار کمی یا بدون آن تولید می کند که در صورت عدم تعویض انسولین می تواند منجر به مرگ شود.

زندگی با T1D پیچیده است. علاوه بر تزریق روزانه انسولین یا تزریق از طریق پمپ انسولین ، افرادی که با T1D زندگی می کنند نیز نیاز به اتخاذ یک برنامه مدیریت دقیق دارند که شامل نظارت منظم قند خون ، رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی است.

روابط رسانه ای Sandrine Guendoul |+ 33 6 25 09 14 25 |sandrine. guendoul@sanofi. com اوان برلند |+ 1 215 432 0234 |evan. berland@sanofi. com نیکلاس اوبریست |+ 33 6 77 21 27 55 |nicolas. obrist@sanofi. com سالی باین |+ 1 617 834 6026 |sally. bain@sanofi. com

روابط سرمایه گذار EVA Schaefer-Jansen |+ 33 7 86 80 56 39 |eva. schaefer-jansen@sanofi. com aaud delépine |+ 33 6 73 69 36 93 |aaud. delepine@sanofi. com corentine driancourt |+ 33 6 40 56 92 21 |corentine. driancourt@sanofi. com Felix Lauscher |+ 1 908 612 7239 |felix. lauscher@sanofi. com Tarik Elgoutni |+ 1 617 710 3587 |tarik. elgoutni@sanofi. com Nathalie Pham |+ 33 7 85 93 30 17 |nathalie. pham@sanofi. com

Provention Bio ، Inc. روابط سرمایه گذار کریستن کلر |investorrelations@proventionbio. com

اظهارات آینده نگر Sanofi 2 این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه های آینده نگر است. اظهارات آینده نگر اظهاراتی است که حقایق تاریخی نیستند. این بیانیه ها ممکن است شامل پیش بینی ها و تخمین های مربوط به بازاریابی و سایر پتانسیل های محصول یا در مورد درآمد احتمالی آینده از محصول و فرضیات اساسی آنها ، بیانیه های مربوط به برنامه ها ، اهداف ، اهداف و انتظارات در رابطه با نتایج مالی آینده ، رویدادها ، عملیات ها باشد.، خدمات ، توسعه محصول و پتانسیل ها و اظهارات مربوط به عملکرد آینده. اظهارات آینده نگر به طور کلی با کلمات "انتظار" ، "پیش بینی" ، "اعتقاد" ، "خواهد بود" ، "در نظر می گیرد" ، "تخمین" ، "برنامه ها" و عبارات مشابه مشخص می شود. اگرچه مدیریت سانوفی معتقد است که انتظارات منعکس شده در چنین اظهارات آینده نگر معقول است ، سرمایه گذاران هشدار می دهند که اطلاعات و اظهارات آینده نگر در معرض خطرات و عدم قطعیت های مختلف قرار دارند ، که بسیاری از آنها پیش بینی و به طور کلی فراتر از کنترل سانوفی دشوار است ،این می تواند باعث شود نتایج و تحولات واقعی از نظر مادی با نتایج بیان شده یا ضمنی یا پیش بینی شده توسط اطلاعات و اظهارات آینده نگر متفاوت باشد. این خطرات و عدم قطعیت ها از جمله موارد دیگر ، اقدامات نظارتی یا تأخیر غیر منتظره ، یا مقررات دولت به طور کلی ، این امر می تواند بر در دسترس بودن یا پتانسیل تجاری محصول تأثیر بگذارد ، این واقعیت که محصول ممکن است از نظر تجاری موفق نباشد و خطرات مربوط به توانایی سانوفی در تکمیل این امردستیابی به شرایط پیشنهادی یا در جدول زمانی پیشنهادی ، از جمله دریافت مصوبات نظارتی مورد نیاز ، این احتمال وجود دارد که پیشنهادات رقابتی انجام شود ، سایر خطرات مرتبط با اجرای معاملات ترکیبی از مشاغل ، مانند این خطر مبنی بر اینکه مشاغل با موفقیت یکپارچه نخواهند شد. اینکه چنین ادغام ممکن است دشوارتر ، وقت گیر یا پرهزینه تر از حد انتظار باشد یا اینکه مزایای مورد انتظار از کسب تحقق نمی یابد ، و همچنین سایر خطرات مربوط به تجارت Sanofi ، از جمله عدم قطعیت های ذاتی تحقیق و توسعه ، از جمله داده های بالینی آیندهو تجزیه و تحلیل داده های بالینی موجود مربوط به محصول ، از جمله بازاریابی پس از بازاریابی ، ایمنی غیر منتظره ، کیفیت یا تولید ، رقابت به طور کلی ، خطرات مرتبط با مالکیت معنوی و هرگونه دادخواست آینده و نتیجه نهایی چنین دادخواستی

و شرایط اقتصادی و بازار بی ثبات و تأثیر COVID-19 بر ما ، مشتریان ، تأمین کنندگان ، فروشندگان و سایر شرکای تجاری و وضعیت مالی هر یک از آنها و همچنین بر کارمندان ما و دراقتصاد جهانی به طور کلی. این خطرات و عدم قطعیت ها همچنین شامل عدم قطعیت هایی است که در پرونده های عمومی با SEC و AMF ساخته شده توسط Sanofi مورد بحث یا شناسایی شده است ، از جمله موارد ذکر شده در "عوامل خطر" و "بیانیه احتیاطی در مورد اظهارات آینده نگر" در گزارش سالانه سانوفی در فرم 20-F برای سال منتهی به 31 دسامبر 2022. به غیر از آنچه در قانون قابل اجرا لازم است ، سانوفی هیچ تعهدی برای به روزرسانی یا تجدید نظر در هرگونه اطلاعات یا اظهارات آینده نگر انجام نمی دهد.

Provention Bio ، Inc. بیانیه های آینده نگر < SPAN> و شرایط اقتصادی و بازار بی ثبات و تأثیر Covid-19 بر ما ، مشتریان ، تأمین کنندگان ، فروشندگان و سایر شرکای تجاری و وضعیت مالی هر یک از آنهااز آنها ، و همچنین در مورد کارمندان ما و در کل اقتصاد جهانی. این خطرات و عدم قطعیت ها همچنین شامل عدم قطعیت هایی است که در پرونده های عمومی با SEC و AMF ساخته شده توسط Sanofi مورد بحث یا شناسایی شده است ، از جمله موارد ذکر شده در "عوامل خطر" و "بیانیه احتیاطی در مورد اظهارات آینده نگر" در گزارش سالانه سانوفی در فرم 20-F برای سال منتهی به 31 دسامبر 2022. به غیر از آنچه در قانون قابل اجرا لازم است ، سانوفی هیچ تعهدی برای به روزرسانی یا تجدید نظر در هرگونه اطلاعات یا اظهارات آینده نگر انجام نمی دهد.

Provention Bio ، Inc. بیانیه های آینده نگر و شرایط اقتصادی و اقتصادی بی ثبات و تأثیر Covid-19 بر ما ، مشتریان ، تأمین کنندگان ، فروشندگان و سایر شرکای تجاری و وضعیت مالی هر یک از آنها ، مانندو همچنین در مورد کارمندان ما و در کل اقتصاد جهانی. این خطرات و عدم قطعیت ها همچنین شامل عدم قطعیت هایی است که در پرونده های عمومی با SEC و AMF ساخته شده توسط Sanofi مورد بحث یا شناسایی شده است ، از جمله موارد ذکر شده در "عوامل خطر" و "بیانیه احتیاطی در مورد اظهارات آینده نگر" در گزارش سالانه سانوفی در فرم 20-F برای سال منتهی به 31 دسامبر 2022. به غیر از آنچه در قانون قابل اجرا لازم است ، سانوفی هیچ تعهدی برای به روزرسانی یا تجدید نظر در هرگونه اطلاعات یا اظهارات آینده نگر انجام نمی دهد.